专栏名称: 细胞
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培训丨细胞库内审员、基因编辑与干细胞培养技术培训--取证入口

细胞  · 公众号  · 医学  · 2022-05-18 12:00
     细胞库是融合生物样本实体、生物分子信息及样本表型数据的综合资源,对开展人类疾病预测、诊断、治疗研究具有不可替代的重要作用。为进一步加强生物样本库规范化、标准化、高质量建设,近年来,国际标准化组织(ISO)制定并发布ISO20387“生物技术—生物样本保藏—生物样本库通用要求”,为国际提供统一的定义和管理要求。作为首个面向细胞生物样本库的国际标准,ISO20387规定了生物样本库能力、公正性、持续运行(含质量控制)的通用要求,为世界大多数国家所公认。其中,中国实施GB/T 37864-2019《生物样本库质量和能力通用要求》(等同采标ISO 20387),CNAS提供自愿性认可服务,这对国内从事生物样本保藏的医疗机构、相关企业带来新的挑战。基于此,中国技术监督情报协会联合生物谷着力构建一站式、全方位ISO 20387/GB/T



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