“看不见”的临床试验结果

美国食品和药物管理局 （FDA） 被认为是全球医学审查的黄金标准。而FDA审查制度的宽松与否，很大程度上影响着一个时代生物技术的转化进程。一个明显趋势是，FDA的“友好态度”并未随着伍德考克的退休而止步。近期RTW Investments首席业务官Stephanie Sirota在接受LABIOTECH的访谈中曾提及：“现在，特别是有了Peter Marks这样一位基因疗法和基因药物的真正拥护者，业内很快看到了一些批准，FDA变得更加友好了。”态度友好并不总是一件好事。近半年来，有关“FDA对药物审批标准过于宽松，未来会带来隐患”的说法依然层出不穷。一些机构摆出统计数据强烈呼吁，FDA应该对某些药物的批准采取更强硬的立场。美国俄勒冈州立大学（OSU）发布了一项研究称，在2022年获得FDA批准的37种药物中，有24种仅基于一项研究。此外，在进行了三次或更多次试验后，只有 ………………………………