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CDE:关于上线新版原辅包登记系统的通知

药通社  · 公众号  · 药品  · 2018-07-22 00:00
为完善原辅包登记工作,我中心上线了新版原辅包登记系统,与原登记系统相比,原辅包企业可在线填写《原料药、药用辅料和药包材登记表》,并进一步优化了原辅包企业自主修改登记信息的功能,具体包括:       1、登记信息公示前,原辅包企业可自行修改登记信息,登记信息须与企业邮寄至药品审评中心的光盘资料一致;       2、登记信息公示后,原辅包企业可通过“基础信息变更”修改《原料药、药用辅料和药包材登记表》,填写完成后需将变更后的登记表打印出来并附上相关证明性材料一并邮寄至药品审评中心,经业务管理处核实无误后,CDE网站公示平台更新为变更后的内容;       3、调整了版本号生成规则。将原来企业一有修改即在原版本 ………………………………

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