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恒瑞、科伦竞逐的百亿脱发赛道,开拓药业借 PROTAC + 小分子化药强势切入!

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2022-11-24 21:17
11 月 24 日,开拓药业发布公告宣称其自主研发的新型靶向雄激素受体(AR)的蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物 GT20029 治疗雄激素性脱发(AGA)和痤疮的中国 I 期临床试验积极结果,即将启动 II 期临床试验。GT20029 是全球首个完成 I 期临床试验的外用 PROTAC 化合物。这是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照研究 I 期临床试验,以评估 GT20029(凝胶和酊)外用局部给药的安全性和药代动力学等特征(登记号:CTR20211363)。该研究由复旦大学附属华山医院 I 期研究中心张菁教授和武晓捷副教授担任主要研究者(PI)。试验分别在健康受试者中进行 GT20029(凝胶和酊)的单、多剂外用给药。结果显示,92 名受试者接受了至少一剂试验用药,其中 68 名受试者接受凝胶,24 名受试者接受酊剂。GT20029 作为外用药在健康受试者中安全性和耐受性良好,人体药物 ………………………………

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