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药品审评报告出炉,40个创新药获批上市

新康界  · 公众号  ·  · 2024-04-15 17:33
近期,国家药监局发布《2023年度药品审评报告》。报告显示,2023年药品注册申请受理量(以受理号计,下同)和审结量均创近五年新高。药审中心受理各类药品注册申请18503件,同比增加35.84%。2019 年至 2023 年注册申请受理情况(件)来源:国家药监局其中,16898件药品制剂注册申请中,含技术审评类注册申请13153件,包括13144件药品、9 件药械组合。全年批准上市创新药40个品种,新批准罕见病用药45个品种,批准儿童用药产品92个品种。具体名单如下:012023注册申请含“新”量明显进一步分析13144件技术审评类药品注册申请,以药品类型统计,中药、化学药品、生物制品的注册申请均同比明显增加,其中中药注册申请增幅最大,为176.25%。从注册申请整体情况看,2023年,药审中心审结注册申请共15713件,同比增加28.80%。其中的14523件药品制剂注册申请 ………………………………

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