2019年11月5日医疗晨报

晨报今日要闻综合医讯1、审评中心发布《3D打印脊柱融合器产品注册技术审查指导原则（征求意见）》为规范3D打印脊柱融合器产品的注册申报和技术审评，提高技术审评工作效率，统一审评尺度，根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，审评中心组织起草了《3D打印脊柱融合器产品注册技术审查指导原则》。经文献汇集、调研讨论，形成征求意见稿公开征求意见。（审评中心） 2、河北发布《中国（河北）自由贸易试验区管理办法》，优化二类医疗器械审批流程《中国（河北）自由贸易试验区管理办法》指出要促进自贸试验区医疗器械产业发展。开展医疗器械注册人制度试点，优化二类医疗器械审批流 ………………………………