百济神州CD3/CD19双抗新适应症上市申请拟纳入优先审评

3月17日，百济神州递交的注射用贝林妥欧单抗新适应症上市申请以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格和符合附条件批准的药品”为由获CDE优先审评资格，拟优先审评适应症为：治疗成人及儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。贝林妥欧单抗是基于安进最先进的双特异性T细胞衔接系统（BiTE®）开发的靶向CD3-CD19的双特异性抗体。BiTE®分子是一类肿瘤免疫疗法，通过刺激患者自身的T细胞与肿瘤细胞表面相关抗原结合，激活T细胞的细胞杀伤潜能，消灭肿瘤细胞。贝林妥欧单抗已于去年12月4日通过优先审评方式获NMPA批准上市，用于治疗成人复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。贝林妥欧单抗是继罗氏艾美赛珠单抗之后，在国内 ………………………………