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首个国产ALK抑制剂,北京经开区企业又一创新药获批上市

北京亦庄  · 公众号  · 北京  · 2020-11-24 17:56
近日,贝达药业收到国家药监局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,其拥有完全自主知识产权的创新药盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳)正式获批上市,成为中国第一个用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药。△工作人员正在进行试验肺癌是中国死亡率和发病率均排名第一的恶性肿瘤疾病,其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌的80%-85%。ALK是NSCLC重要的致癌驱动因子之一,在NSCLC患者中,有5%-7%的比例存在ALK突变。由于这一突变多见于年轻、不吸烟或轻度吸烟的肺腺癌患者,使用靶向药物之后较其他基因突变更加容易获得五年生存,ALK融合突变又被称为“钻石突变”。△工作人员正在进行试验据介绍,盐酸恩沙替尼是一种新型强效、 ………………………………

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