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独家 | 2018.4.23日BE备案3个品种新动态

药通社  · 公众号  · 药品  · 2018-04-24 00:00
想每天收到类似消息,就置顶“药物一致性评价”和分享到朋友圈吧!本文由公众号原创整理,如需转载请注明出处。1、单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价健康受试者单次空腹及餐后口服头孢氨苄片人体生物等效性试验 登记号:CTR20180479 适应症:适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于重症感染。 试验通俗题目:单次空腹及餐后口服头孢氨苄片的人体生物等效性试验 试验专业题目:单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价健康受试者单次空腹及餐后口服头孢氨苄片人体生物等效性试验 试验状态:进行中 申办者名称: 山东新 ………………………………

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