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9个月批超50个临床!CGT质控策略为安全性保驾护航,助力“快人一步”

医麦客  · 公众号  ·  · 2023-12-24 08:24
12 月 27 日(周三) 19:30-21:00直播大主题:基因细胞治疗产品的研发和生产的质量控制策略马上扫码预约:细胞与基因治疗(CGT)的发展正逐步解决传统药物“不可成药”的难题,并为难治性疾病提供了全新的治疗方式,具有巨大的临床应用潜力。近年来,随着行业内投融资、并购、合作交易频繁,技术优化升级等因素,驱动着全球CGT研发管线快速增长。据公开消息披露,全球CGT管线接近6000个,以T细胞疗法、基因疗法和干细胞为主,研发企业集中在美国和中国。今年前三季度,国内CGT领域获得CDE受理的产品数量达到70个,获批临床的有53个,即便是在寒冬之下,研发热情依旧高涨。病毒载体仍是主流,滴度检测是产品质控关键之一 eMedClub开发和生产CGT产品的关键之一在于其递送系统,目前主要包括病毒载体(慢病毒、逆转录病毒、腺病毒、腺相关 ………………………………

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