刚刚，国家药监局发布35个新批件，4款“潜力”药获批

刚刚，国家药监局陆续发布2024年04月11日、12日药品批准证明文件送达信息，这2批次共有35个受理号获批，其中有6个上市申请受理号获批。获批的品种为：齐鲁制药有限公司的注射用罗普司亭N01；它是国内首个获批上市的罗普司亭生物类似药。据了解，罗普司亭是全球首个长效血小板生成素（TPO）受体激动剂，通过与TPO受体结合可刺激细胞内转录途径，导致血小板生成增加。该药由安进公司原研，协和麒麟拥有该产品在大中华区、韩国、新加坡等地区的开发权。苏州智核生物医药科技有限公司的人促甲状腺素注射液；它是国内首个上市的重组人促甲状腺激素（rhTSH）。据了解，该产品为创新预充水针剂型，注册分类为2.1类改良型新药，其适应症为用于无远处转移的分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后碘[131I]清除残余甲状腺组织的辅助治 ………………………………