工艺规定试压检查素片溶散时限，合规吗？

蒲友19880509在蒲公英论坛发帖求助：本公司有一个测溶出的片子，在试压时一般会进行溶散时间的检查，为了确保产品的质量，压片过程中也同样在检查这个指标，但是，使用的溶出仪没有校准，同事没有记录体现，这种情况算大问题么？zhangyahua回复：这个看对谁来说吧，对于公司内部是大问题，不谈数据完整性问题了，检测仪器未校准，无法保证所检测数据的准确性，恰好该步中控结果合格（恰好仪器问题），恰好终产品检测不合格，损失就挺大了。对于检查员来说，问题还好，有终产品检测把关，产品未进入市场，不会引起安全、有效问题（好像这也不会有安全问题）。点击阅读原文，可参与讨论 ………………………………