阿尔茨海默(AD)新希望，礼来β淀粉样蛋白抗体donanemab 2期临床结果公布​

礼来（Eli Lilly）近日公布了单抗药物donanemab治疗阿尔茨海默氏症（AD）II期TRAILBLAZER-ALZ研究（NCT03367403）的结果。donanemab是一种靶向N3pG（一种修饰类型的β淀粉样蛋白）的单克隆抗体，研究数据显示，在早期有症状AD患者中，与安慰剂相比，donanemab治疗显著延缓了认知能力和日常功能综合指标的下降。TRAILBLAZER-ALZ是一项随机、安慰剂对照、双盲、多中心的2期研究，旨在评估donanemab治疗早期有症状AD的安全性、耐受性和疗效。该试验入组了272例患者，这些患者是根据认知评估以及淀粉样斑块成像和tau成像进行选择的。研究的主要终点是从基线到第76周综合阿尔茨海默病评定量表（iADRS）的变化。iADRS是一种临床综合工具，结合了认知测量工具——阿尔茨海默病评估量表认知子 ………………………………