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我市新冠病毒感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片(VV116)附条件获批上市

上海发布  · 公众号  · 上海  · 2023-01-29 15:24
近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。该药物为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。详见↓这款我市自主研发的1类国产创新药由中科院上海药物所、上海君实生物等联合研发,上海旺实生物医药科技有限公司持有,由上海迪赛诺生物医药有限公司作受托生产,是“张江研发+上海制造”的典型代表,是上海试点药品上市许可持有人制度(MAH)、推动创新研发成果快速上市的又一个成功案例。据悉,国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交



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