CSF-1R 新药获突破性疗法认定，针对腱鞘巨细胞瘤！

▲2022年8月 抗体药物开发者大会 · 限时免费报名中注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。近期，药融圈数据显示：和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”） 宣布，其创新CSF-1R抑制剂ABSK021被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）认定为突破性治疗药物，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。在药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有充分证据表明具有明显临床优势的创新药或改良型新药，可申请CDE突破性治疗药物程序。此次突破性治疗药物认定是基于ABSK021临床Ib期试验腱鞘巨细胞瘤患者的优异研究结 ………………………………