一款进口罕见病药物将退出中国,而迄今为止,还没有任何替代药物在国内获批上市。明年5月注册证到期后将不再续期近日,有消息称,目前世界上唯一获批用于治疗黏多糖贮积症IVA型(MPS IVA)的特效药唯铭赞(Vimizim,依洛硫酸酯酶α)即将退出中国市场,根据人民日报健康客户端的报道,该消息已得到了多位MPS IVA患者家属的确认,这意味着在尚无替代药品的情况下,若该药在中国退市,国内MPS IVA型患者将陷入无药可用的困境。对于该产品退出中国市场,其药品生产商百傲万里制药回应称:“我们决定不再为唯铭赞在中国的进口药品注册证(IDL)续期,目前该注册证将于2024年5月到期,我们也正在探索可行的方式,确保目前正在接受治疗的患者的持续供应。”根据我国药品进口备案规则,进口药品必须凭借药监部门发给的IDL才可在我国境内上市
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