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【动态】累计投入4.74亿元,复星凯特CAR-T药物FKC876上市申请获国家药监局受理

医谷  · 公众号  · 医学  · 2020-02-25 17:31
▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”即刻获取最有价值行业趋势信息医谷微信号:yigoonet昨日(2月24日),复星医药发布公告称,复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(拟定)的新药上市申请(NDA)(受理号为CXSS2000006国)已获国家药监局受理,用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。据悉,益基利仑赛注射液(拟定),代号FKC876,即美国Kite Pharma(已被吉利德收购)的抗人CD19 CAR-T细胞注射液(商品名Yescarta),该产品于2017年10月获得美国FDA批准上市,这是全球获批上市的第二款CAR-T疗法,也 ………………………………

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