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现场QA岗位是否还有存在必要?
蒲公英Ouryao
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公众号
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医学
· 2018-06-20 01:09
作者:daixulin 来源:蒲公英延伸阅读:蒲公英年会辩论赛,有奖征文活动热烈来袭我想,这里的现场QA,可能是指工作在生产、QC、设备、仓储等工作现场的QA吧?每个公司对他们的工作职责分配不同,通常以关键操作的复核为主,如关键工艺参数复核、清场和清洁效果检查及合格证发放、电子数据审核等。从各国/各地区GMP条款来讲,都没有规定质量部门必须设置这个岗位,从私法来讲,法无禁止即可为,企业当然有权利不设置这个岗位。但到目前为止,个人参观过的企业,都有这个岗位。个人意见是,存在即是合理的,既然大家都设置这个岗位,说明这个岗位还是有存在的必要。回到QA的定义。QA(QUALITY ASSURANCE),中文意思是“质量保证”。美国质量管理协会(AS ………………………………
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