最新！注射剂一致性评价排行榜

2019年10月15日，国家药监局第2次发布了注射剂一致性评价征求意见稿，明确了注射剂一致性评价在处方工艺、原辅包质量控制、质量研究与控制、稳定性研究等方面的技术要求，并指出申请人应按照国家要求选择参比制剂。截至目前，虽然注射剂一致性评价正式政策文件还未出台，但根据医药魔方PharmaGo统计，目前已有24家企业的31个注射剂（合计38个受理号）率先通过一致性评价，部分企业已经在“4+7”带量采购及国家集采中占得先机。注：标红为“4+7”带量采购或国家集采中标企业值得注意的是，上述集采中标的4个品种中，注射用培美曲塞二钠、氟比洛芬酯注射液、盐酸右美托咪定注射液这3个品种皆为目前国内独家通过一致性评价的品种。从通过一致性评价注射剂 ………………………………