正大天晴TQB2618 注射液联合派安普利单抗及化疗一线治疗复发/转移性头颈鳞癌临床试验招募受试者

招募受试者正大天晴药业集团股份有限公司正在全国开展一项“TQB2618注射液+派安普利单抗注射液联合化疗对比派安普利单抗注射液联合化疗一线治疗复发/转移性头颈鳞癌的随机、开放、多中心Ib期临床试验”。这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准（批件号：2020LP00524）并通过中心伦理，现在全国招募。试验药物简介TQB2618注射液是由正大天晴研制申报的靶向TIM-3受体的人源化单抗，注册分类为治疗用生物制品1类。主要入选标准（1）年龄：18-75周岁；ECOG PS评分：0-1分；（2）无局部根治性治疗指证的，经组织学或细胞学确诊的复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M HNSCC）受试者（原发部位为口腔、口咽部、下咽或喉部）；（3）未接受过针对复发/转移灶的系统治疗，但针对局晚期疾病进行的系统治疗（包括诱导治疗、放疗同期的系统治疗及辅助治 ………………………………