4.19直播 | 美国仿制药注册RTR（refuse to receive）指南关键要点解析

国际注册｜RTR为了规范美国市场药品申报，FDA发布了多份RTR（refuse to receive）指南。这些指南对于项目立项、研发方案设计、具体研究要求都进行了详细的规定。2023年4月19日下午，智药研习社邀请到行业资深GMP咨询师丁恩峰老师，全面梳理美国药品申报RTR系列指南，并对仿制药申报RTR指南关键要点进行解析。欢迎有意进军国际市场的制药人踊跃报名，在线交流。扫码报名预约直播｜安排主题：美国RTR指南系列和要点解析时间：2023年4月19日（周三）15:00-16:30形式：线上视频直播听课人群：制药企业研发经理、注册经理、QA经理、QC经理、药品研发项目经理等。— webinar —直播｜大纲1.美国药品申报RTR系列指南梳理2.仿制药申报RTR指南要点3.仿制药申报杂质RTR指南要点解析4.仿制药中原料药相同性评估5.Q&A答疑。嘉宾｜简介丁恩峰国内GMP和药品法规资深咨 ………………………………