血管介入巨头，33.5万套被一级召回

    Medworld器械世界为您提供准确、及时、有效的医疗器械行业及医疗圈的市场动态，产品信息，技术进展等资讯。来源：医疗器械创新网美国食品和药物管理局（FDA）于4月4日表示，泰利福Teleflex 及其子公司 Arrow International 在收到导丝手柄和腔室在使用过程中阻力增加的10起受伤和1起死亡事件有关的问题报告后，正在召回近335,000个 ARROW QuickFlash 桡动脉和桡动脉/动脉导管插入套件。 FDA将召回列为一类事件,因为此问题可能会导致严重伤害，包括血管壁损伤、血管狭窄（血管痉挛）、动脉阻塞（栓塞）或死亡。 公司于2月要求客户隔离Arrow Quickflash导管插入包，以响应使用过程中导管手柄和腔室阻力增加的报告。泰利福向客户发送了紧急的现场安全通知，告知客户导管插入包中可能存在的缺陷组件，这些组件允许医疗专业人员访问患者的外周动脉循环 ………………………………