长效除皱，最长维持9个月！复星医药新一代A型肉毒素申报上市

4月11日，CDE官网显示，Revance Therapeutics/复星医药合作开发的长效肉毒素RT002（注射用DaxibotulinumtoxinA-lanm）上市申请获药监局受理。根据国内临床试验进展情况，推测本次申报上市的适应症为中重度眉间纹患者的治疗。2022年9月，注射用DaxibotulinumtoxinA-lanm（商品名：Daxxify）获FDA批准上市，用于改善成人中重度皱眉纹（眉间纹）。该产品是基于Revance专有的TransMTs技术平台开发出的含有稳定肽制剂和高度纯化的A型肉毒杆菌毒素的新一代神经调节剂，是首款也是唯一一款长效肽制剂神经调节剂，不含人血清白蛋白和动物成分，除皱效果的中位持续时间为6个月，最长可达9个月。关键III期SAKURA研究显示，注射DaxibotulinumtoxinA后，最快1天即可观察到皱纹改善结果；第4周时，74%的受试者眉间线得到改善；98%的受试者眉间纹严重程度得到改善；中位持续时间长达6个 ………………………………