2023年中国获批的首仿药，都能销售了吗？

创新和仿制的平衡是医药产业生态维持健康的基础保障。想要在保护原研药鼓励创新积极性与鼓励仿制药提高药物可及性之间做到平衡，就需要健全的法律体系。值得庆幸的是，我国在2021年7月终于颁布了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法》，正式上线了中国上市药品专利信息登记平台，标志着我国的“专利链接制度”正式落地，为专利药和仿制药的和谐发展打下了良好的基础。今年初，正大天晴研发的依维莫司片（晴维时）正式获批上市，成为了国内药品专利链接制度实施两年半以来，首个以“首仿获批+首个挑战专利成功”的身份获得12个月市场独占期“奖励”的仿制药。这背后凝结着药企研发、注册、专利等部门的高度协同配合。可以说，缺少了任合一方的努力，都不可能获得12个月市场独占期这一殊荣。