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【招募患者】一项在晚期非小细胞肺癌受试者中进行的 JNJ-61186372的 I 期、首次用于人体、开放性、剂量递增研究

临床试验招募信息  · 公众号  · 医学  · 2019-04-17 06:48
1.       试验药物简介JNJ-61186372是EGFR和cMET为靶标的双抗。本试验的适应症是晚期非小细胞肺癌。 2.       试验目的本研究目的旨在评估 JNJ61186372 在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、PK、探索2期推荐剂量以及初步疗效 3.       试验设计试验分类:安全性和有效性 试验分期: I期 设计类型:平行分组 随机化:    非随机化 盲法:      开放 试验范围:国际多中心 试验人数:总体180人,中国12人 4.       入选标准1  受试者必须≥18岁并满足开展研究所在辖区规定的法定年龄。2  按照修正案 4 修改的标准:受试者必须具有组织学或细胞学证实的转移性或不可切除的NSCLC。受试者必须在接受既往转移性疾病治疗后发生进展,不适宜或拒绝所有其他 ………………………………

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