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【药咖君】审评审批周动态:重磅药首仿,正大天晴、石药欧意、江苏豪森、齐鲁制药4企业实力开抢;诺华、葛兰素史克、卫材、优时比...

药智网  · 公众号  · 药品  · 2019-07-21 09:40
看点:1.重磅1类生物药撤回申请;2.诺华多发性硬化症(MS)药“已发件”;3.第一个用于治疗SLE的单抗药物来中国;4.优时比重要产品获批;5.卫材乳腺癌新药进入中国;6.紫杉醇改良型新药首家申报上市;7.正大天晴、石药欧意、江苏豪森、齐鲁制药4企业实力开抢重磅药首仿。近日,江苏吴中实业股份有限公司全资子公司江苏吴中医药集团有限公司1类生物制品新药[重组人血管内皮抑素注射液]申请了药品注册撤回。截至 2019 年 6 月 30 日,该药品共计已投入研发费用约人民币 7,626.90 万元左右。事件源于2019 年 3 月,该集团公司接到了国家药监局药品审评中心的技术审评部门发出的重组人血管内皮抑素注射液(CXSS1800005-1)依据现有数据技术审评不予通过与申请人沟通交流报 ………………………………

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