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阿尔茨海默病新药起死回生!它为啥能迎来“惊天逆转”?

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2019-10-23 07:01
▎药明康德/报道“令人震惊”(shocking),“惊人的逆转”(stunning reversal)…这些是美国媒体对渤健(Biogen)公司爆出重磅新闻的描述!今日,渤健和卫材(Eisai)公司联合宣布,在与FDA和外部专家讨论之后,将计划在明年递交治疗阿尔茨海默病(AD)的在研新药aducanumab的生物制剂申请(BLA)。在今年3月,两家公司曾经宣布,根据独立数据监督委员会的建议,终止对aducanumab的3期临床试验。如果aducanumab最终获批,不但有望造福上千万阿尔茨海默病患者,还可能为曾经被“宣判死刑”的“淀粉样蛋白假说”带来新生。这条新闻一出,立即引起了业界的广泛热议。然而,对于这一意想不到的反转,大家心中也有很多疑惑?到底发生了什么让渤健公司的aducanumab从“无效” ………………………………

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