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CDE:药物临床试验适应性设计指导原则(试行)

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2021-01-29 19:07
转自:国家药监局药品审评中心为规范和统一国内对适应性设计的认识,促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率,药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。  特此通告。  国家药品监督管理局药品审评中心  2021年1月29日 ………………………………

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