三生制药那屈肝素钙注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

文章来源：三生制药微信公众号2023年4月28日，三生制药微信公众号发布消息宣布，旗下子公司深圳赛保尔生物药业有限公司宣布，其自主研发的产品那屈肝素钙注射液（赛博宁®）关于仿制药质量和疗效一致性评价的补充申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，适应症为：（1）在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病（2）治疗已形成的深静脉血栓（3）联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗（4）在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。血栓性疾病因人群、种族而异，对静脉血栓栓塞症(VTE)而言，发病率在欧美国家约为100/10万人口，近年来的研究证实VTE在亚洲地区包括中国也属常见病、多发病。国内一项22个地区60多家三甲医院的统计显示，住院患者肺栓塞的发生率逐年上升 ………………………………