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首款!FDA 批准瑞德西韦作为 COVID-19 治疗药物

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2020-10-23 17:39
10 月 23 日,吉利德宣布,其抗病毒药物瑞德西韦(Veklury)获得美国 FDA 批准上市,用于12岁以上、体重至少40公斤的需住院治疗的 COVID-19 患者。此前,瑞德西韦曾获 FDA 的紧急使用授权(EUA)。本次 FDA 的批准基于三项随机对照试验,包括由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)开展的一项双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验 ACTT-1。该项临床结果显示,瑞德西韦治疗与安慰剂相比,在住院 COVID-19 患者的多项结果评估中产生了具有临床意义的改善。在 ACTT-1 试验中,与安慰剂相比,瑞德西韦显著改善了患者的恢复时间,在全体患者中获得了 5 天的改善。并且,瑞德西韦减少了需供氧患者的疾病进展。在所有患者中,使用瑞德西韦在第 29 天观察到了死亡率降低趋势。ACTT-1 试 ………………………………

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