华夏英泰STAR-T细胞疗法获FDA 孤儿药资格认定

来源 | 医麦客News近日，华夏英泰宣布，其自主研发的合成性T细胞受体抗原受体(STAR-T)注射液(研发代号：YTS104)获得美国FDA授予的孤儿药资格认定（ODD），用于治疗复发/难治急性髓系白血病(R/R AML)。YTS104细胞注射液是基于华夏英泰开发的创新STAR-T平台的自体型细胞治疗药物，主要目标适应症是R/R AML。该产品是采用慢病毒基因转导方式，将特定STAR基因导入自体T细胞内，经体外细胞扩增制备、功能和质量控制检测而获得的细胞治疗药物。产品优势为采用两个自主筛选的不同表位的纳米抗体，分别连接在STAR结构的α链及β链上，预期具有更好的抗原识别和杀伤作用。华夏英泰于2018年3月由著名免疫学家领衔创立，是一家专注于T细胞免疫治疗产品开发、致力于解决晚期癌症等未满足临床需求、具有全球化视野的创新药企业。该公司目前已建立了STAR-T和enTCR- ………………………………