原料药杂质分离纯化常用技术手段简介

众所周知，原料药开发中杂质的制备是一项耗时耗力的工作任务，特别是微生物发酵来源的产物中，杂质含量多，结构相似性大，很多都是同分异构体，常规分离手段分离难度大，开发快速有效的目标杂质分离制备方法是原料药工艺开发者的目标。随着技术的进步，涌现了各种各样的分离纯化手段，本文在这简单介绍下常用的技术手段。1.结晶法 结晶是利用杂质和目标化合物在同一溶剂中的 溶解度或溶解度随温度的变化趋势不同而进行分离纯化的手段。因结晶操作方便，仪器设备要求不高，投资少，产品纯度高，是实验室杂质制备中首先考虑的方法。2.制备色谱法层析利用各种物质在固定相与流动相之间不同的分配比例，达到分离目的。根据固定相和流动相的不同， ………………………………