中国首款！恒赛生物原创DC疫苗KSD-101获得FDA IND批件

近期热门文章★8家！mRNA CAR-T/TCR-T疗法国内格局一览★从递送新星到疾病治疗多面手，外泌体突破不断2024年4月1日医麦客--星耀研究院PharmaBIGStar News2024年3月30日，恒赛生物宣布首发管线KSD-101获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予新药临床试验（IND）许可，成为我国首款获得美国FDA IND批件的原创树突细胞疫苗(DC疫苗)产品。恒赛生物创始人兼CEO刘慧宁博士表示：“很高兴与大家分享这一喜讯， KSD-101的安全性和有效性在临床IIT研究中已得到初步验证，现在即将正式进入注册临床阶段，这是公司研发进展的重要里程碑。本次获批临床是境外药物监管机构对我们DC疫苗的全方位高度认可，彰显了公司在免疫治疗领域的创新能力和国际竞争力。目前我们正在积极推动KSD-101在国内的注册申报并筹备生产基地的建设。”关于KSD-101KSD-101是负载EB病毒相关类肿瘤 ………………………………