【热报】药物元素杂质分析技术专题

药物中的元素杂志一直药物质量控制的重点关注内容，元素杂质不仅对药品的稳定性、保质期产生不利影响，还会因为潜在的毒性引发药物副反应。随着2020版《中国药典》的发布，对药品中元素杂志的分析提出了更高的要求，加大了中药材对砷汞铜镉铅有害元素分析的要求，化药一致性评价需要对更多的金属元素进行评价，改变了部分生物制品和辅料中有害元素的检测方法等等。本次公开课把 重点聚焦在药物元素杂质的分析技术，从药品中元素杂质的分析技术的当前现状、法规标准、前处理、质量控制和相关检测仪器，例如AAS、ICP-MS、ICP-OES等设备的应用与大家进行交流讨论。希望通过本次技术交流，可以在提高药物研究工作者的分析检测水平外，还能促进药物分析 ………………………………