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国产首款PD-L1获批上市,PD-1/L1双双内卷!

bioSeedin柏思荟  · 公众号  ·  · 2021-11-26 00:43
11月25日,国家药监局宣布附条件批准康宁杰瑞/先声药业/思路迪共同开发的PD-L1产品恩沃利单抗注射液(商品名为恩维达)上市,用于治疗不可切除或转移性MSI-H/dMMR的成人晚期实体瘤患者。值得一提的是,恩沃利单抗是国产首款获批上市的PD-L1产品,其由康宁杰瑞研发,并与先声药业、思路迪合作开发。康宁杰瑞是KN035的独家生产商,负责KN035的生产供应,思路迪医药负责KN035的临床开发、注册和市场销售,先声药业负责KN035在中国大陆注册上市后的独家商业推广,先声药业将向思路迪医药收取推广服务费。目前,国内PD-1/L1逐渐呈现出一片“内卷”模式。在PD-1方面,国内已经有6款国产PD-1抗体获批上市。在PD-L1方面,康宁杰瑞斩获国产首个PD-L1抗体,紧随其后的基石药业、



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