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恒瑞第四个创新药来了！市场规模30亿

E药经理人  · 公众号  · 医学  · 2018-08-14 20:24
 近日，恒瑞医药1 类新药“马来酸吡咯替尼片”在国内的上市申请审批状态变更为“审批完毕－待制证”。据了解，吡咯替尼片已获得 CFDA 批准上市。马来酸吡咯替尼片是恒瑞医药继艾瑞昔布和阿帕替尼之后的第三个化药创新药，是恒瑞自主研发的1.1类EGFR/Her2抑制剂，目前申请的适应症主要为Her-2阳性转移性/晚期乳腺癌、Her-2突变的晚期非小细胞肺腺癌、Her-2表达阳性晚期胃癌。其中，仅乳腺癌适应症已进入Ⅲ期临床，非小细胞肺癌与胃癌则分别在II 期和I期。据恒瑞2017年12月发布公告称，“恒瑞在马来酸吡咯替尼及片研发项目上已投入研发费用约5.2亿元。”后续还有肺癌、胃癌适应症的III期研究，吡咯替尼研发成本恐怕会迈向10亿元大关。恒瑞于2011年5月首次将这款药 ………………………………

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