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First-in-class尿毒性瘙痒症新药启动II期临床

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2022-09-15 17:46
9月14日,MC2 Therapeutics宣布,已完成II期MC2-25-C1试验的首批患者给药。该试验旨在评估MC2-25乳膏在慢性肾脏病(CKD-aP)相关中重度瘙痒症III-V期患者中的安全性和有效性。CKD-aP,又称为尿毒性瘙痒症,是一种顽固的全身性瘙痒症,中重度慢性瘙痒反复发作严重降低患者生活质量,可导致抑郁症,增加总体死亡风险。在美国和欧洲,CKD-aP影响超过3500万人,其中绝大多数(约3000万)是非透析患者(III、IV期)。目前使用的止痒方案如抗组胺药和皮质类固醇无法提供持续、充分的缓解。2021年8月,FDA批准Korsuva上市,用于接受血液透析的成人慢性肾病(CKD-aP)相关中重度瘙痒症的治疗,这是首款治疗慢性肾病透析患者瘙痒症疗法。MC2-25乳膏是一款First-in-class治疗CKD-aP III-V期患者药物,有效成分是一种二肽,由MC2 Therapeutics独特的PAD技术制成,有望成为美国和欧 ………………………………

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