Keytruda三阴乳腺癌关键III期研究到达PFS主要终点

2月12日，默沙东宣布Keytruda联合化疗治疗三阴乳腺癌的关键III期KEYNOTE-355到达了改善患者无进展生存期（PFS）的主要终点。KEYNOTE-355研究是一项随机、两阶段试验，主要评估Keytruda联合临床医师选择的化疗方案（白蛋白紫杉醇、紫杉醇、吉西他滨/卡铂三种方案中的任意一种）与安慰剂联合化疗用于之前未接受过化疗的局部复发且不适合再进行手术或转移性三阴乳腺癌的疗效和安全性差异。研究的第一阶段采用开放标签设计，主要在30例患者中评估Keytruda联合临床医师选择的化疗方案（白蛋白紫杉醇、紫杉醇、吉西他滨/卡铂三种方案中的任意一种）的耐受性。研究的第二阶段采用双盲设计，入组了847例患者，针对所有患者和PD-L1阳性（CPS≥1和CPS≥10）亚组患者均设置了OS和PF ………………………………