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CDE周报 | 国内首个GDF15单抗报临床!

药通社  · 公众号  · 药品  · 2022-05-16 21:00
声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。引言:一周一见的CDE周报来了!详情见下(文中统计结果不包括补充申请&进口再注册)。创新药承办情况2022年5月9日-15日CDE共承办28个创新药受理号,其中包括了化药受理号22个,生物制品受理号5个,1个中药受理号 。此次的28个1类新药受理号均为临床试验申请。化药创新药:此次申报的化学药分别为:Linzagolix片、PF-07104091片、Liafensine片、GFH018 片、AB-729注射液、APS03118胶囊、苹果酸Sitravatinib胶囊、LNK01004软膏、WJ-39片。Linzagolix片:linzagolix是一种新型口服GnRH受体拮抗剂,最初由Kissei制药研发,用于治疗与子宫肌瘤相关的月经过多(HMB)、子宫内膜异位症相关疼痛以及子宫肌腺症



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