国内第 2 款 CAR-T 即将获批！药明巨诺「瑞基仑赛注射液」进入待审批状态

7 月 30 日，Insight 情报监控系统 显示，药明巨诺 CAR-T 疗法产品「瑞基仑赛注射液」（JWCAR029）上市申请已完成审评，进入「待审批」状态，获批将近。如若获批，瑞基仑赛将成为国内第 2 款获批上市的 CAR-T 产品，同时也是首个 1 类 CAR-T 产品。点击订阅受理号药明巨诺在 2020 年 6 月 30 日提交瑞基仑赛注射液的上市申请，是国内第 2 个递交上市申请的 CAR-T 疗法。同年 9 月份，瑞基仑赛上市申请被纳入优先审评审批，同时第二个适应症又被列入突破性疗法认定。根据优先审评信息，本次即将获批的适应症为：经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤。瑞基仑赛注射液（暂定）（研发代号：JWCAR029 ）是在美国 Juno 公司 JCAR017 基础上，由药明巨 ………………………………