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未达主要终点:年销售36亿美元重磅药,又撤适应症了!

精准药物  · 公众号  ·  · 2022-12-01 06:30
只有化学团队,如何进行药物开发研究?自建生物团队,成本太高?精准药物公众号建有“肿瘤药物研究合作群”,促进产学研合作。有意进群请添加公众号助手(备注:合作交流):    01Genetech撤回适应症今日,基因泰克宣布,由于其III期验证性试验没有达到总生存期的共同主要终点,自愿撤回Tecentriq (atezolizumab)用于治疗成人局部晚期或转移性尿路上皮癌的适应症。目前,Tecentriq在美国获批的适应症有:尿路上皮癌、非小细胞肺癌 (NSCLC) 、小细胞肺癌 (SCLC)、肝细胞癌 (HCC) 、黑色素瘤。2021 年,Tecentriq为罗氏带来了 36.3 亿美元的销售额;2022 年上半年,公司报告的销售额为 19.2 亿美元。 Tecentriq 最初于2016年5月在美国获加速批准,是第一款获批上市的PD-L1单抗。2017年4月,FDA再次批准扩大Tecentriq的适应症,用于治疗无法进行常规顺铂化疗的局部晚期 ………………………………

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