IPPM重磅福利 |质量工程师的自我修养与提升

质量保证（Quality Assurance，QA）是质量管理的基础，也是智能制造、连续制造的核心。FDA在2015年07月批准 Vertex、杨森两家公司实施“连续制造”后，传统的“质量保证（QA）”要求已经改变。质量保证将是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题和质量量度的评价，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。QA专员作为质量保证实施的重要角色，其的技能水平直接影响企业的质量管理水平。国家药监局正式加入ICH组织后，声明“将实施ICH各项指导原则”，这意味着中国逐渐与国际GMP水平接轨。但目前从全国范围来看，我国药品QA专员队伍规模虽大，但各地各人员的水平参差不齐，与在欧美等发达国家药企同行的专业标准差距甚大。为了帮助制药企 ………………………………