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罗氏重磅血友病新药舒友立乐（艾美赛珠单抗）在中国获批！

E药经理人  · 公众号  · 医学  · 2018-12-07 18:02
每周一次皮下注射，出血风险降低87%[1]——近20年来首个用于A型血友病存在凝血因子VIII抑制物的常规预防性治疗创新药。舒友立乐®（艾美赛珠单抗）是目前中国首个[2]获批用于A型血友病合并凝血因子VIII抑制物患者的常规预防性治疗药物，患者每周只需一次皮下注射接受治疗。两项大型关键临床试验HAVEN 1和HAVEN 2表明，舒友立乐®（艾美赛珠单抗）可显著降低成人、青少年和儿童A型血友病患者的出血率。2018年12月4日， 罗氏宣布舒友立乐®（英文商品名：HEMLIBRA® ，化学通用名：艾美赛珠单抗）于11月30日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏）成人和儿童患者的常规预防性治疗，以防止出血或降 ………………………………

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