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特医食的前世今生 - 草稿

鸿飞万里展鹏程  · 简书  ·  · 2020-12-07 13:26

大家好,很高兴在这个美丽的周末夜晚和大家相聚在群里,我是你们的朋友李弘毅,今天由我来为大家继续讲述特医食。

今天的内容分为三个部分:

第一、什么是特医食?

第二、特医食的生产标准及国家对特医食的管理,作为消费者如何识别特医食?

第三、特医食项目的市场趋势

现在进行我们的第1个部分,究竟什么是特医食。

相信经过前几节课程的学习,大家对特医食已经有了一个初步的概念。至少大家都已经对这个名词耳熟能详,而不是像第1次听到这个词的时候那样懵。

在这里先给大家讲一个小故事,大家都知道,现在很多医院都设立了营养科,但是营养科在医院的地位一直是很尴尬的,都戏称营养科为炊事员。有这样一个故事,有一名患者手术后伤口始终不能痊愈,各科室反复会诊,也没有找到原因,最后没办法想起了营养科,把营养科的请来会诊,然后营养科对患者进行了相应的食物配方调整,很快,伤口就愈合了,这个事情让整个医院对营养科刮目相看。那么这里,营养科医生使用的秘密武器,就是特医食。

通过这个小故事,大家可能已经对特医食的作用有了一个感性的认识。特医食的应用,对于改善病人营养状况,促进病人康复,缩短住院时间,节省医疗费等方面,均可以发挥出巨大的作用。那我们今天就再次从理论上系统地学习一下,什么是特医食。

特医食就是特殊医学用途配方食品的简称。相信群里有不少朋友都是爱好健康或者是从事健康行业的,那么对这几年大热的健康管理师应该也有所了解,在健康管理师的国家级教材的基础部分的 第176页,也对特医食有一个非常完整而详细的介绍,我先给大家发一张照片。

特医食(英文简称是FSMP)原本是针对那些进食受限,消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素和膳食的特殊需要专门加工配制而成的配方食品。那么现在特医食已经前提到“治未病”阶段,为患者提供经过科学论证的营养配方,这也符合当前国家大力提倡的以预防代替药品治疗的健康卫生理念。

特殊医学用途配方食品属于特殊膳食用食品,当目标人群无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足其营养需求时,特殊医学用途配方食品可以作为一种营养补充途径,对其治疗、康复及机体功能维持等方面起着重要的营养支持作用。此类食品不是药品,不能替代药物的治疗作用,产品也不得声称对疾病的预防和治疗功能。

根据不同临床需求和适用人群,特医食分为三类:

第1类是全营养配方食品。可作为单一营养来源满足目标人群营养需求。比如说重症患者只能通过鼻饲,那就只能是使用这种全营养配方食品。

第2类是特定全营养配方食品。可作为单一营养来源,能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下的营养需求。特定全营养配方食品是在相应年龄段全营养配方食品的基础上,依据特定疾病的病理生理变化而对部分营养素进行适当调整的一类食品,单独使用时可满足目标人群的营养需求。比如专门针对糖尿病,针对肝病,针对肾病,肺病这些专用型的特定全营养配方食品。

第3类是非全营养配方食品。可满足目标人群部分营养需求。就是说他不能作为单一的营养来源,必须和其他的特医食或普通食品配合使用。

下面我们来讲第二部分,特医食的生产标准及国家对特医食的管理,以及作为消费者如何识别特医食?

在这里也先给大家举个例子,今年上半年应该是5月份吧,湖南郴州再次出现大头娃娃的事件,相信不少朋友也是知道的,大家在百度上都可以搜得到。湖南郴州的永兴县,多名患者家长发现自己孩子身体出现湿疹,体重严重下降,头骨畸形酷似大头娃娃,还有不停拍头等异常情况,经过媒体调查,发现这些患儿被医院确诊为佝偻病,且都使用了一款名为倍氨敏的特医奶粉,实际上这款奶粉是一种固体饮料,并不具有特医奶粉资质。

这些患者的家长之所以会上当受骗,就是因为他们缺少了最基本的知识,那么在这里先给大家普及一下。如果是特医食品的话,它会在产品的外包装上明确标识注册信息,国食注字TY加8位数字,TY就是特医的拼音首字母。而其他的会写固体饮料等等。

其实特医食品在国外早已有之。被称为“西医鼻祖”的希腊医生希波克拉底,曾用大麦粥加蜂蜜的办法,对患者给予营养强化,应当是世界上对特医食品的最早尝试。许多发达国家在上世纪80年代就在临床上广泛的使用了特医食,制定了管理措施和相应标准,如国际食品法典委员会及欧盟,美国,澳大利亚,新西兰,日本等多个国家和地区,其中不少国家已经将这类产品列入医保报销范围。

但特医食品在我国起步较晚,发展也比较缓慢。上世纪80年代末,由于临床需要,特医食品以肠内营养制剂形式进入中国,按照药品进行监管,经药品注册后上市销售,但由于新药注册文化高成本高昂,审批时间长,更多的特医食品是作为普通食品在销售,而普通食品又因为法律法规因素不能标明功能、适应人群等,一直处于比较尴尬的境地。

但随着社会经济的发展,老龄化社会的来临,医疗费用和医保压力越来越大,人们对营养知识和营养健康状况日益关注,加上国内外的信息交流,越来越多的营养学家、医生、临床营养师和患者本身也开始重视疾病期间的营养状况,这也就需要以国家法规的形式来规范特医食在我国的生产和使用。

2010年,国家颁布了《特殊医学用途婴儿配方食品通则》GB255965-2010,翻开了特医食产业发展的新篇章。随后国家卫生计生委于2013年第11号公告公布了《特殊医学用途配方食品通则》GB2992 2-2013和《特殊医学用途配方食品良好生产规范》国标2992 3-2013两项国家标准,使特殊医学用途配方食品的标准体系得到进一步完善。

2016年7月1日,国家食品药品监督总局颁布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,这个办法是对2015年新修订的食品安全法中特医食品条款的细化,这个办法的实施不仅结束了多年来我国特异食品市场无据可依的尴尬局面,同时也让更多的食品企业看到了特异医食品这块政府重视的市场蛋糕。

2018年在国家市场监督管理总局下面成立了特殊食品安全监督管理司,专门负责特医食品的相关管理工作。

为什么?因为特医食品的生产难度其实比药品还难!

单纯制药或做食品的人不理解这个行业,真正做特医食品需要具备药品和食品两方面的生产科研能力。国家从生产条件,科研条件,检验条件等三方面设立注册门槛,单从检验条件来说,相对药品只需要检验两三种成分,特医食品的成分多达40~50种,仅检验成本可能就需要数千万元,门槛非常高!所以虽然现在很多有眼光的企业都看中了这个市场,但其实很少有企业真正具备实力去做特医食品,因为门槛太高了!

目前国家食品药品监督总局网站上能够查到的67个特医食品当中,有48个是进口产品,只有19个是国产的,而我们冬泽特医这次在国内新一轮的特医食资质审批当中拿到了9个特医批文,这也是工厂实力的见证!

第四、特医食项目的市场趋势

这里我也是先给大家讲一个小故事。我在进自从我们项目启动后,也就是10月20 左右吧,开始跟朋友分享特医食,到目前为止,只有一个朋友知道什么是特医食,这个朋友是我加拿大一位在大学里教书的朋友,其他没有一个人知道。

那么从这个故事背后大家看到了什么?

对!相信睿智的朋友们都在这里看到了无限的商机,目前特医食是从食品行业新分出来的,在我国属于一个新兴的领域,国内通过的企业不多,目前国内市场80%以上都被外资大企业占据了,比如雀巢,美赞臣,雅培等等。而通过国家资质认证的民营企业,只有寥寥几家,我们的冬泽是其中的佼佼者。

长期以来,患者到医院就医,通过一系列医疗手段,大多可以使病情得到有效控制,但从有效控制到痊愈还需要一个过程,而且可能是较长的过程。在这期间,对于那些无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足其营养需求的患者,多数只能依靠药物。是药三分毒,我们虽然不能断定或因此而导致新的疾病,但至少是存在某种健康危险,如果有了特医食,医生就可以根据患者状态的需要帮助其选择合适的特医食品,以减少单纯对药物的依赖,这对保证患者的健康和安全十分有益。中国有几千年的药食同源文化和食补传统,在同等效应的前提下,患者对食品的选择意愿绝对会大于药品。

如今社会公众对自身及家人的健康状况日益关注,随着生活水平的不断提高,这种关注还会越来越强烈。

中国是人口大国,食品大国,同时也是药品使用大国。预计未来3~5年,我国特医食品将会以作为食品产业的一支新锐,迎来第1轮爆发。中国特医食产业的春天已经到来!

其实当今社会一个非常突出的矛盾就是,一方面保健品到处都是,可以说到了烂大街的地步,但另一方面虽然人人都需要健康产品,但面对着琳琅满目的保健品,却无从选择,因为不懂,不专业,所以不知道怎么选择,有些受过伤害的人甚至在心里非常抗拒。

所以我们如何选择一个好的健康领域的项目?那么我很肯定的告诉大家,特医食的项目不仅仅是个蓝海项目,甚至比蓝海还要珍贵。

近几年随着国家提倡的用营养治疗代替药品治疗,特医食领域必将并且正在被国家越来越重视!国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材说过,“随着老龄化社会逐渐逼近,以及人们对临床营养需求的不断增加,特殊医学用途配方食品潜在市场巨大。”我们做的是符合国家和社会趋势的项目。

从目前的市场表现看,特异食品的确拥有着广阔发展前景,首先是消费者的推崇,现如今随着人们对身心健康的进一步追求,治未病的疾病预防理念逐渐被更多的人认同特异食品的运用,正是通过充分发挥人体自身的修复技能的原理,将身体调养到最佳状态,最终达到强身健体,并不热情的良好状态。其次从全球来看特殊医学用途配方食品产业呈现蓬勃发展之时,需统计全球每年消费特殊应使用水量使用约560到640亿人民币市场每年以6%的速度递增了,欧美年消费量占据全球较大比重,约为400~500亿人民币增速。为4.5%,日本和韩国的市场规模为150亿到220亿元人民币,增速为4.8%,尽管在中国市场特医食起步较晚,但在最近几年顺利实现了快速发展的目标,平均年增幅超过35%,由此我们可以看出未来确立市场市场将呈现出一片繁荣景象。

最后,我想再说几句,我们群里有的朋友可能还没有开始尝试我们的完美时代,那么欢迎你持续关注你的邀请人,欢迎持续关注我们群里发的信息,欢迎你尽快尝试;群里也许已经有已经尝试,但是可能还没有决定要跟我们一起从事这个事业的朋友,那么欢迎你们继续坚持下去,把自己和家人的身体保护好,这是自己和家庭未来的一笔宝贵财富,也欢迎你们来到上海,跟随我们一起去参观一下冬泽工厂,看一看你们喝的完美时代是在怎样的高标准下生产出来的;那么最后,群里也有很多朋友是已经体验过,并且也已经打算本着负责任的态度,在对工厂进行考察后,最终来决定是否跟我们一起并肩前行的朋友,那么我再一次诚挚的邀请大家下周共同来到上海金山,来见证我们冬泽网络科技上海有限公司的成立,来共同开启我们大家新的事业,构建属于我们新事业的宏伟蓝图,让我们一起携手并进,让我们一起扬帆起航,在这一片蔚蓝的大海里寻找我们自己的梦想和方向!

感谢大家今晚的陪伴和聆听,谢谢大家。11月16号,让我们相约上海,不见不散!




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