海昶生物mRNA新冠疫苗加强针IND获美国FDA受理 | 会员动态

6月22日，浙江海昶生物医药技术有限公司自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗加强针项目(以下简称:HC009)完成美国FDA IND申请(受理号:IND 28424)。海昶生物的新冠mRNA疫苗加强针产品将用于预防包括奥米克戎在内的多种变异株感染，适用于前期已接种初始序列新冠疫苗的人群。海昶生物将优先开展海外非空白人群的新冠疫苗加强针临床试验，在国内的针对空白人群的临床也在加速布局之中。在验证HC009安全性、耐受性以及免疫原性(体液免疫+细胞免疫)之后，以无缝衔接、适应性设计的方式迅速推进国际多中心临床试验以加速审批和商业化。海昶生物以具有全球自主知识产权的QTsomeTM作为HC009疫苗加强针的递送系统，在产业链合作伙伴们的助力下，共同打造全球领先的mRNA疫苗产业化平台。海昶生物于2022年4月启动建设位于杭州医药港小镇，满足中、美 ………………………………