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基于对制药行业法规指南的理解和二十年以上实践经验的积累，设计【简单明了】的制药生产实施解决方案，建立【简单明了】的制药生产质量设备管理文件。
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开通 RSS极速订阅 可分钟级获得文章
FDA对质量体系QS的检查重点
卡瑞法科技  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
在车间地面看到一团粉末后
卡瑞法科技  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
在工艺研发过程中建立CQA-CPP的控制，持续迭代
卡瑞法科技  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
MAH与CMO不当造成的产品缺陷与停产
卡瑞法科技  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
产品可用性风险，对药企来说其实是产品停产停供风险啊——设施设备维保费用
卡瑞法科技  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
产品可用性风险，对药企来说其实是产品停产停供风险啊——不可替代的产品
卡瑞法科技  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
3个风险回顾案例，在实践中进步——ICH推出Q9（R1）版系列培训教材
卡瑞法科技  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
也说是否可以销毁纸质GMP原始记录仅保留真实副本
卡瑞法科技  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
风险回顾是与PQS和年度质量回顾等相关联的啊——ICH推出Q9（R1）版系列培训教材
卡瑞法科技  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
原来是RBDM链接了风险管理与知识管理这两个推进器啊——ICH推出Q9（R1）版系列培训教材
卡瑞法科技  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
三种基于风险的决策制定模式——ICH推出Q9（R1）版系列培训教材
卡瑞法科技  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
人生中的选择，都是基于风险的决策
卡瑞法科技  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
风险管理全过程主观性的来源与控制——ICH推出Q9（R1）版系列培训教材
卡瑞法科技  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
很多企业的QRM都是少数几个人做出来的吧？
卡瑞法科技  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
风险值计算，怎样才合理？——ICH推出Q9（R1）版系列培训教材
卡瑞法科技  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
原来偏见就这样影响着我们的QRM过程——ICH推出Q9（R1）版系列培训教材
卡瑞法科技  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
随便聊聊参观走廊
卡瑞法科技  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
这个案例真是因为“主观性”导致的？——ICH推出Q9（R1）版系列培训教材
卡瑞法科技  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
视频：职能办公室工作中的八大浪费——质量管理体系中也有啊
卡瑞法科技  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
“正式性”高的QRM用于产品开发过程？——ICH推出Q9（R1）版系列培训教材
卡瑞法科技  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
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