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【时光机】CDE-浅谈强制降解试验
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· 6 年前 ·
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【时光机】NMPA-《药品说明书和标签管理规定》(24号令)及24号令解释
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· 6 年前 ·
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一个喜欢酒后吹牛的药剂学工作者新篇——对于速释制剂豁免品种应适当放宽的思考
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· 6 年前 ·
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2018年国家药品监督管理局政策法规整理目录分享
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· 6 年前 ·
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2018年药品审评中心法规整理目录
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· 6 年前 ·
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CDE-关于发布《首批、第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》的通知
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· 6 年前 ·
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国家卫生健康委-关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知
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· 6 年前 ·
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开课了!2018年11月28日药群论坛第51期YY培训公开课与你有约
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· 6 年前 ·
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2018-CDE官方答疑药品一致性评价问题
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· 6 年前 ·
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20181113 CDE-关于预防用生物制品说明书撰写的考虑
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· 6 年前 ·
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CDE-关于开展仿制药一致性评价培训的通知
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· 6 年前 ·
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CDE-中美两国CAR T细胞治疗临床试验的比较分析
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· 6 年前 ·
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最新原料药起始物料法规要求
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· 6 年前 ·
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《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》政策解读
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· 6 年前 ·
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【送礼物啦】药品注册CTD格式资料集合版
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· 6 年前 ·
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【中秋礼物】印度药品注册和再注册申报资料需要准备的内容
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· 6 年前 ·
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【值得收藏】35个HPLC色谱常见问题解答
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· 6 年前 ·
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20180913 CDE-抗肿瘤药物上市申请时风险管理计划撰写的格式与内容要求
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· 6 年前 ·
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国家药品监督管理局化学药品注册分类改革工作方案解读(1-4)汇总
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【硬货分享】个人三年工作经验和药品一致性评价总结
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