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汉佛莱医药祝各位同仁元旦快乐! HPC药闻药事 · 公众号 · · 9 月前 · |
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HPC Intelligence│FDA法规培训:指南解读:《研究者职责—试验药物和器械的安全性报告... HPC药闻药事 · 公众号 · · 9 月前 · |
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HPC丨Merry Christmas! HPC药闻药事 · 公众号 · · 9 月前 · |
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FDA法规动态 2025/12/05-12/18 FDA更新新药临床期间的安全性报告评估及递交要求 HPC药闻药事 · 公众号 · · 9 月前 · |
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HPC Intelligence│FDA法规培训:FDA仿制药开发Controlled Corres... HPC药闻药事 · 公众号 · · 9 月前 · |
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HPC Intelligence│FDA法规动态 2025/11/21-12/04 单抗临床前可简化... HPC药闻药事 · 公众号 · · 10 月前 · |
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HPC Intelligence│FDA法规培训:罕见病:药物以及生物制品研发行业指南中非临床研究的... HPC药闻药事 · 公众号 · · 10 月前 · |
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HPC Intelligence│FDA法规培训:指南解读:生物类似性疗效比对研究评估更新建议行业指... HPC药闻药事 · 公众号 · · 10 月前 · |
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HPC Intelligence│FDA兽药动态 2025/09/26-11/06 HPC药闻药事 · 公众号 · · 10 月前 · |
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FDA法规动态 2025/10/24-11/06 FDA大幅简化biosimilar审评,或助推开发... HPC药闻药事 · 公众号 · · 11 月前 · |
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HPC Intelligence│FDA法规培训:FDA DMF 变更与维护指南:年度报告+工艺变更... HPC药闻药事 · 公众号 · · 11 月前 · |
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HPC Intelligence│FDA法规动态 2025/09/26-10/23 FDA停摆近一月... HPC药闻药事 · 公众号 · · 11 月前 · |
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HPC Intelligence│FDA法规培训:Ames阳性药物(活性成分)或代谢物的后续检测建议 HPC药闻药事 · 公众号 · · 11 月前 · |
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迎中秋,庆国庆,汉佛莱祝各位同仁节日快乐! HPC药闻药事 · 公众号 · · 1 年前 · |
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FDA法规动态 2025/09/12-09/25 加速策略,临床设计,安全报告三份政策组合包推动CG... HPC药闻药事 · 公众号 · · 1 年前 · |
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沙龙活动预告 | 全球协同创新:引领药物开发新时代 HPC药闻药事 · 公众号 · · 1 年前 · |
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HPC Intelligence│FDA法规培训:FDA 警告信揭示制药行业五大CMC 缺陷 HPC药闻药事 · 公众号 · 科技自媒体 · 1 年前 · |