速递 | 潜在“first-in-class”肝硬化疗法2期临床试验达到主要终点

▎药明康德内容团队编辑Lipocine公司今日宣布其潜在“first-in-class”疗法LPCN 1148用于治疗肝硬化患者的2期临床研究顶线结果。分析显示，试验达成主要终点，Lipocine计划与美国FDA会面，讨论该药物上市的开发路径。这项2期概念验证研究是一项随机安慰剂对照研究，对象是肝移植候补名单上的肝硬化男性患者，这些患者具有肌肉减少症共病。该研究的主要终点是第24周时L3-骨骼肌指数（SMI）的变化，L3-SMI是用以估计全身骨骼肌质量的指标，患者在基线以及第12、24、36和52周时接受SMI的分析。关键次要终点包括肝性脑病发生率以及LPCN 1148的安全性/耐受性。▲患者在基线与第24、52周的L3-SMI结果（图片来源：参考资料[1]）所有接受LPCN 1148治疗的参与者（共15人）均顺利完成了24周的治疗，而在接受安慰剂的14名参与者中，有10人完成了24周的治疗。分析结果显 ………………………………