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第10期医疗器械质量公告(附不合格项)

CIRS医械合规动态  · 公众号  · 医学  · 2017-05-09 17:19
近期,CFDA发布了第10期医疗器械质量公告。本次对透明质酸钠凝胶、输液泵/注射泵等3个品种59批(台)的产品进行了质量监督抽检,其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及输液泵/注射泵8家企业8台产品,被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及输液泵/注射泵1家企业1台产品,具体为:    广州欧浦瑞医疗科技有限公司生产的1台多功能输液泵,设备或设备部件的外部标记、随机文件不符合标准规定。国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业生产日期/批号/出厂编号不符合标准规定项1输液泵 长沙比扬医疗器械有限公司长沙比扬医疗器械有限公司生产日 ………………………………

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